Estudio observacional multicéntrico mediante puntaje de propensión comparando la adición de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) a la cirugía de intervalo (IDS) con neoadyuvancia previa versus cirugía de intervalo (IDS) con neoadyuvancia (tratamiento estándar) en el tratamiento del cáncer de ovario avanzado.
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Título
Estudio observacional multicéntrico mediante puntaje de propensión comparando la adición de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) a la cirugía de intervalo (IDS) con neoadyuvancia previa versus cirugía de intervalo (IDS) con neoadyuvancia (tratamiento estándar) en el tratamiento del cáncer de ovario avanzado.Autoría
Tutor/Supervisor; Universidad.Departamento
Llueca Abella, José Antonio; Universitat Jaume I. Unitat Predepartamental de MedicinaFecha de publicación
2022-09-12Editor
Universitat Jaume IResumen
FUNDAMENTO y OBJETIVO: Reproducir el ensayo clínico de la Dra Van Driel (1).
Comparar la supervivencia libre de enfermedad de las pacientes, analizar la seguridad y
eficacia de la adición la terapia quimioterapia ... [+]
FUNDAMENTO y OBJETIVO: Reproducir el ensayo clínico de la Dra Van Driel (1).
Comparar la supervivencia libre de enfermedad de las pacientes, analizar la seguridad y
eficacia de la adición la terapia quimioterapia hipertérmica intraperitoneal (HIPEC) a la
cirugía de intervalo (IDS).
MATERIAL Y MÉTODO: Ensayo clínico observacional, analítico longitudinal retrospectivo,
descriptivo, multicéntrico elaborado en 10 hospitales del territorio español. Se analizaron
los datos recogidos desde mayo del 2014 hasta noviembre del 2020 de las 509 pacientes
tratadas en las unidades de referencia por cáncer de ovario estadio FIGO III y IV. Se
seleccionaron 354 pacientes por medio del puntaje de propensión y se balanceó a 177
como brazo experimental con tratamiento basado en quimioterapia neoadyuvante más
cirugía IDS con la adición de la terapia HIPEC (Cisplatino 75 mg/m2, 41ºC en 60 minutos)
y quimioterapia adyuvante. Como grupo control se seleccionaron 177 pacientes que
recibieron cirugía IDS con quimioterapia neoadyuvante previa y adyuvante postcirugia.
RESULTADOS: El intervalo libre de enfermedad en las pacientes tratadas con
quimioterapia neoadyuvante, cirugía IDS más HIPEC y quimioterapia adyuvante fue de
2.13 años frente a 1.36 años que presentaron las pacientes con quimioterapia
neoadyuvante, cirugía IDS y quimioterapia adyuvante. No se evidenció diferencias entre la
supervivencia global entre ambos grupos. No se encontraron diferencias en cusnto a
seguridad entre ambos brazos de tratamiento.
CONCLUSIONES: La adición de la terapia HIPEC a la cirugía IDS permite un mayor
tiempo de supervivencia libre de enfermedad y una eficacia y seguridad similar al empleo
de únicamente cirugía IDS. [-]
PURPOSE: The clinical trial objective is to reproduce the clinical trial of Dr. Van Driel (1)
and compare the disease free survival of patients, analyze the safety and efficacy of the
addiction of hyperthermic ... [+]
PURPOSE: The clinical trial objective is to reproduce the clinical trial of Dr. Van Driel (1)
and compare the disease free survival of patients, analyze the safety and efficacy of the
addiction of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) therapy to interval
Deburking surgery (IDS).
METHODS: Retrospective, descriptive, multicentric, observational, longitudinal analytical
clinical trial carried out in 10 hospitals in the Spanish territory. During the period from May
2014 to November 2020, a total of 509 patients treated in the reference units for advanced
stage ovarian cancer. Through a non-randomized comparative study, 177 patients who
received neoadjuvant chemotherapy plus IDS surgery with the addition of HIPEC therapy
(Cisplatin 75 mg/m2, 41ºC in 60 minutes) as experimental arm and as a control group, 177
patients did receive neoadjuvant chemotherapy plus IDS surgery.
RESULTS: The disease free survival in patients who were treated with neoadjuvant
chemotherapy, IDS surgery plus HIPEC and adjuvant chemotherapy was 2.13 years
compared to 1.36 years for patients with neoadjuvant chemotherapy, IDS surgery and
adjuvant chemotherapy. No difference was found between the overall survival between
both groups. No difference was found between the two treatment arms in terms of security
of patients.
CONCLUSIONS: The addition of HIPEC therapy to IDS surgery allows a longer disease
free survival but similar efficacy and safety to the use of IDS surgery alone and no
difference in the overall survival. [-]
Palabras clave / Materias
Descripción
Treball Final de Grau en Medicina. Codi: MD1158. Curs acadèmic: 2021/2022
Tipo de documento
info:eu-repo/semantics/bachelorThesisDerechos de acceso
info:eu-repo/semantics/openAccess
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