Comparison of baseline clinical characteristics among people with type 2 diabetes on second-line therapy previously added with dapagliflozin or another oral glucose-lowering drug: AGORA study
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INVESTIGACIONMetadades
Títol
Comparison of baseline clinical characteristics among people with type 2 diabetes on second-line therapy previously added with dapagliflozin or another oral glucose-lowering drug: AGORA studyAutoria
Data de publicació
2024Editor
ElsevierISSN
0214-9168; 1578-1879Cita bibliogràfica
Pallarés-Carratalá V, Ruiz-García A, Serrano-Cumplido A, Fragoso AS, Fernández-Pascual V, Sánchez-Sánchez B, Cervera-Pérez MI, Alonso-Moreno FJ, Arranz-Martínez E, Barquilla-García A, Rey-Aldana D, García JP, Cinza-Sanjurjo S; Investigators of the AGORA study, of the Spanish Society of Primary Care Physicians SEMERGEN Foundation. Comparison of baseline clinical characteristics among people with type 2 diabetes on second-line therapy previously added with dapagliflozin or another oral glucose-lowering drug: AGORA study. Clin Investig Arterioscler. 2024 Jun 22:S0214-9168(24)00043-3. English, Spanish. doi: 10.1016/j.arteri.2024.05.001. Epub ahead of print. PMID: 38910079.Tipus de document
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Resum
Introduction: Type 2 diabetes mellitus (T2D) has acquired epidemic proportions worldwide.
In recent years, new oral glucose-lowering drugs (OGLD) have emerged that improve the
cardiovascular---kidney---metabolic ... [+]
Introduction: Type 2 diabetes mellitus (T2D) has acquired epidemic proportions worldwide.
In recent years, new oral glucose-lowering drugs (OGLD) have emerged that improve the
cardiovascular---kidney---metabolic control in T2D people.
Objectives: To compare the baseline clinical---biological characteristics among T2D people to
whom had added-on dapagliflozin (DAPA group) or another OGLD (SOC group) second-line hypoglycaemic therapies among the AGORA study population.
Methods: This is a multicentre cross-sectional observational study of the baseline characteristics of T2D people recruited through competitive sampling among 46 primary care health
centres in Spain for the AGORA study. The inclusion and exclusion criteria of participants, and
justification of the sample size are reported. After verifying the data necessary to be evaluated and informed consent, 317 subjects were included to the DAPA group and 288 to the SOC
group. Both categorical and continuous variables were analysed and compared with the usual
statistics. Cohen’s d was used to assess the standardised difference in means.
Results: Six hundred and five patients with T2D were assessed (mean age 63.5 [SD ± 8.1] years,
61.8% men), whom 17.4% were smokers, 47.6% had obesity, 74.8% hypertension, 87.3% dyslipidaemia, and 41.7% reported physical inactivity, with no significant differences between both
comparison groups. The mean (SD) evolution time of T2D was 10.1 (5.6) years. Most baseline
clinical---biological characteristics at recruitment were similar in both groups. However, DAPA
group was younger (2.9 years), and had lower systolic blood pressure (SBP) (2.8 mmHg), higher
body weight (BW) (3.7 kg), and higher glycated haemoglobin A1c (HbA1c) (0.3%) than SOC group.
Only 11.5% of participants had poor glycaemic control (HbA1c > 8%) at recruitment, 54.9% had
good glycaemic control (HbA1c < 7%), being significantly lower in the DAPA group (47.3%) than in
the SOC group (63.4%). The percentage of T2D patients with high vascular risk (VR) was 46.3%,
and 53.7% with very high VR, being significantly higher in the DAPA group (57.4%) than in the
SOC group (49.6%).
Conclusions: Most baseline cardiovascular---kidney---metabolic characteristics were similar in
T2D patients whom had added dapagliflozin on second-line hypoglycaemic therapy as those
whom had added-on another OGLD. However, patients whom had added-on dapagliflozin had
higher VR, lower SBP, higher BW, and slightly worse HbA1c control. Future research is necessary
to explain the causes of these differences in cardiometabolic control.
© 2024 Sociedad Espanola de Arteriosclerosis. Published by Elsevier Espa ˜ na, S.L.U. All rights ˜
are reserved, including those for text and data mining, AI training, and similar technologies. [-]
Introducción: La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) ha adquirido proporciones epidémicas en todo
el mundo. En los últimos anos han surgido nuevos fármacos hipoglucemiantes orales (OGLD) que ˜
mejoran el control cardio ... [+]
Introducción: La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) ha adquirido proporciones epidémicas en todo
el mundo. En los últimos anos han surgido nuevos fármacos hipoglucemiantes orales (OGLD) que ˜
mejoran el control cardiovascular-renal-metabólico en personas con DM2.
Objetivos: Comparar las características clínico-biológicas basales entre personas con DM2 a las
que se les había anadido dapagliflozina (grupo DAPA) u otro OGLD (grupo SOC) como terapias ˜
hipoglucemiantes de segunda línea, en la población del estudio AGORA.Métodos: Estudio multicéntrico observacional transversal sobre las características basales de
personas con DM2 reclutadas mediante muestreo competitivo en 46 centros de atención primaria
en Espana para el estudio AGORA. Se describen los criterios de inclusión y exclusión de los ˜
participantes, y la justificación del tamano de la muestra. Tras comprobar los datos necesarios ˜
para ser evaluados y el consentimiento informado, 317 sujetos se incluyeron en el grupo DAPA y
288 en el grupo SOC. Las variables categóricas y cuantitativas se analizaron y compararon con
los estadísticos habituales. Se utilizó la d de Cohen para evaluar la diferencia estandarizada de
medias.
Resultados: Se evaluaron 605 pacientes con DM2 (edad media 63,5 [DE ± 8,1] anos, 61,8% hom- ˜
bres), de los cuales 17,4% eran fumadores, 47,6% tenían obesidad, 74,8% hipertensión, 87,3%
dislipidemia y 41,7% referían inactividad física, sin diferencias significativas entre ambos grupos de comparación. El tiempo medio (DE) de evolución de la DM2 era de 10,1 (5,6) anos. La ˜
mayoría de las características clínico-biológicas basales al reclutamiento fueron similares en
ambos grupos. Sin embargo, el grupo DAPA era más joven (2,9 anos) y tenía una presión arterial ˜
sistólica (PAS) más baja (2,8 mmHg), un mayor peso corporal (3,7 kg) y una hemoglobina glicada
A1c (HbA1c) más alta (0,3%) que el grupo SOC. Sólo el 11,5% de los participantes tenía un control
glucémico deficiente (HbA1c >8%), el 54,9% tenía un buen control glucémico (HbA1c < 7%), siendo
significativamente menor en el grupo DAPA (47,3%) que en el grupo SOC (63,4%). El porcentaje
de pacientes con DM2 con riesgo vascular (RV) alto era del 46,3%, y del 53,7% con RV muy alto,
siendo significativamente mayor en el grupo DAPA (57,4%) que en el grupo SOC (49,6%).
Conclusiones: La mayoría de las características cardiovascular-renal-metabólicas basales eran
similares en los pacientes con DM2 a los que se les había anadido dapagliflozina en terapia ˜
hipoglucemiante de segunda línea como a los que se les había anadido otro OGLD. Sin embargo, ˜
los pacientes a los que se les había anadido dapagliflozina tenían un RV más alto, una PAS ˜
más baja, un mayor peso corporal y un control de HbA1c ligeramente peor. Son necesarias más
investigaciones para explicar las causas de estas diferencias del control cardiometabólico. [-]
Publicat a
Clinic and Research in Arteriosclerosis. 2024 Jun 22:S0214-9168(24)00043-3Entitat finançadora
AstraZeneca | Spanish Atherosclerosis Society Foundation
Codi del projecte o subvenció
ESR-17-12871 | BAP 01/19
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