La regulación de la biotecnología moderna en la Unión Europea

Abstract

La evolución de la biotecnología moderna en los últimos decenios ha comportado avances sorprendentes que van más allá de la ingeniería genética y se abren actualmente a nuevos desarrollos en el campo de la biología sintética. Sin embargo, la rápida expansión de estas tecnologías no coincide con el marco jurídico internacional existente, muy fragmentado e incompleto. En la Unión Europea (UE), especialmente, el uso de estas tecnologías ha planteado reservas importantes, que se reflejan en el desarrollo de un marco regulatorio particularmente restrictivo. Este trabajo presenta algunas de las características más significativas del procedimiento de autorización en la UE para la liberación de OMG, un procedimiento centralizado y anclado en el principio de precaución, a la vez que aborda el margen de discrecionalidad de los Estados miembros con respecto a este tipo de cultivos. A partir de ahí se pretende identificar algunas de las cuestiones que suscita el encaje de los nuevos desarrollos biotecnológicos, en particular, de la biología sintética, en el actual marco normativo de la UE.

The evolution of modern biotechnology in recent decades has led to surprising advances that go beyond genetic engineering and are currently opening up to new developments in the field of synthetic biology. However, the rapid expansion of these technologies does not match with the incomplete international legal framework. In the European Union (EU), especially, the use of these technologies has raised important reservations, which are reflected in the development of a particularly restrictive regulatory framework. This paper presents some of the most significant characteristics of the authorization procedure in the EU for the release of GMOs, a centralized procedure anchored in the precautionary principle, while addressing the margin of discretion of the Member States with respect to this crops. From there, the paper intends to identify some issues raised by the fit of new biotechnological developments, in particular, synthetic biology, in the current EU regulatory framework. Key words: biotechnology; European