ListarUJI: Comunitat Universitària por tema "legislación española"
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Adaptación del consentimiento informado a la legislación española en los ensayos clínicos internacionales
Tremédica. Asociación Internacional de Traductores y Redactores de Medicina y Ciencias Afines (2012)En los ensayos clínicos multinacionales, el documento de consentimiento informado se debe adaptar a la legislación y usos de cada país participante. El presente artículo ofrece una guía para la adaptación a la legislación ... -
Traducir al español los protocolos de ensayos clínicos o no traducirlos: ¿qué dice la legislación española?
Tremédica. Asociación Internacional de Traductores y Redactores de Medicina y Ciencias Afines (2008)La investigación biomédica mediante ensayos clínicos está sometida al ordenamiento jurídico. En España es necesario obtener la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), previo ...